作为行业规模最大、影响最大、最具代表性的皮肤病学会，第83届美国皮肤病学会年会（简称AAD）于3月7日至3月11日在美国佛罗里达州奥兰多召开，2万余名全球顶尖皮肤科专家汇聚一堂，多项皮肤科疾病领域前沿学术研究进展正式公布。在会上，阿布昔替尼全球最大规模JAK1抑制剂真实世界研究AHEAD（Abrocitinib CHinese rEgistry on AD）阶段性研究成果（简称“AHEAD”）国际首发，为特应性皮炎（AD）领域创新小分子药物高选择性JAK1抑制剂的临床应用提供更多真实世界研究与医学循证数据，进一步夯实临床科学依据，优化治疗策略，驱动特应性皮炎诊疗路径的重塑，让真实世界证据真正赋能临床实践。
AHEAD主要研究者（Leading PI），中国医科大学附属第一医院高兴华教授表示，作为截至目前特应性皮炎领域全球最大规模JAK1抑制剂真实世界研究，AHEAD汇聚中国广阔地域的宝贵临床数据，积极探索基于大量中国特应性皮炎患者人群的诊疗模式及优化诊疗方案，AHEAD与国际Ⅲ期临床试验证据互为补充，为中国特应性皮炎诊疗和创新药物使用提供更多临床应用数据，进一步完善循证医学证据。此次中期数据登上国际舞台，不仅为中国，乃至全球提供了规范化诊疗和科学用药的依据，为全球特应性皮炎治疗指南和个性化医疗发展带来全新视角。
特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，非致命性皮肤疾病负担位列第一，患者的生理和心理健康遭受严重影响，为家庭和社会带来沉重压力。近十余年来，中国特应性皮炎的发病率持续攀升，患者数量已超过7000万，正成为严重影响我国国民健康的重要公共卫生问题之一。特应性皮炎所导致的瘙痒使患者每年平均睡眠损失高达500小时，35%的中重度患者合并焦虑和抑郁，直接医疗成本占家庭年收入的12%—18%。因其具有慢性、复发性、异质性强的特点，患者常深陷“复发-缓解-复发“的长期疾病困扰中，而兼顾快速症状控制、长期安全稳定的全病程管理目标，一度成为临床医生面临的挑战。
2022年以阿布昔替尼为代表的高选择性JAK1抑制剂在中国上市，为超过数十万的中重度特应性皮炎患者带来实现疾病全程管理的希望。作为新药上市的“必经之路“，Ⅲ期研究试验验证了药物对目标患者的治疗作用及安全性。尽管其被认为是评价药物有效性和安全性的金标准，创新药在中国真实世界环境下的疗效及安全性的表现也备受关注。真实世界研究通过收集和分析药物在真实医疗环境中的使用数据，为临床医生提供更贴近临床的药物疗效和安全性评估，为促进临床决策优化和个体化治疗实践提供科学依据，帮助医患双方做出更科学的治疗决策，提升疾病管理和治疗信心。
作为特应性皮炎领域的重要成果，阿布昔替尼在本次AAD大会发布了9项研究数据更新，涵盖患者瘙痒、皮损、生活质量及药物安全性等多个维度内容。其中，全球已发表的纳入特应性皮炎患者人数最多的阿布昔替尼真实世界研究AHEAD中期结果迎来国际首发，在世界舞台上奏响“中国科学强音”。AHEAD研究是一项大型、多中心、前瞻性、观察性真实世界研究，旨在全面了解阿布昔替尼片用于中国中重度特应性皮炎患者的人群特征、疗效及治疗模式。
此次中期结果涵盖自2023年10月至2024年4月的314名来自中国大约40个中心接受阿布昔替尼治疗的患者。结果显示，阿布昔替尼治疗中国患者疗效与全球Ⅲ期试验结果一致。第2周，近6成患者实现瘙痒症状缓解，近3成患者实现PP-NRS0/1应答。同时，61.6%的患者在治疗第12周实现较基线75%程度的皮损改善。近4成的患者实现研究者总体评分（IGA）成功。
阿布昔替尼JADE系列研究成果也将同步亮相，将进一步增加其在改善特应性皮炎患者瘙痒、皮损，提升生活质量等方面的疗效获益证据，多维度补充近5年的长期安全性证据，有助于提升临床决策的精准性及患者用药安全。